[临床][积极进展]Sundance公布SUN-627治疗进展型多发性硬化1期结果
Sundance Biosciences Announces Presentation of Phase 1 Results for SUN-627, a Brain-Penetrant TYK2 Inhibitor for the Treatment of Multiple Sclerosis (MS)
Sundance Biosciences在2026年10月21日宣布，其脑穿透性口服变构TYK2抑制剂SUN-627在健康志愿者中开展的1期试验取得结果，并在加拿大多伦多举行的第10届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议上以壁报形式展示。该1期试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次递增和多次递增剂量研究，评估口服每日一次SUN-627在成人健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并设专门队列评估脑脊液中的药代动力学。结果显示，SUN-627在健康志愿者中耐受良好，无严重不良事件，所有治疗相关不良事件均为1级（轻度）；每日一次给药可实现24小时TYK2通路关键生物标志物降低超过90%，脑脊液与血浆游离药物浓度比为1，稳态脑脊液暴露在≥40 mg每日一次剂量下预计可在约24小时内维持高于临床前推导的iPSC-小胶质细胞IC90。
新闻事实
- 研发公司
- Sundance Biosciences
- 相关资产
所属公司：Sundance Biosciences
SUN-627 · 本次主资产
靶点／机制：TYK2
技术类型：小分子
进展型多发性硬化（MS）／健康成人志愿者 — I期（已披露结果）；公司称处于II期开发
- 公司管线
所属公司：Sundance Biosciences
SUN-111
靶点／机制：TYK2
免疫介导疾病 — II期就绪
- 本次进展
SUN-627 · 进展型多发性硬化（MS） · SUN-627 Phase 1（随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次递增剂量）
健康志愿者中耐受良好，无严重不良事件，所有治疗相关不良事件均为1级（轻度）
每日一次给药实现24小时TYK2通路关键生物标志物>90%抑制
CNS穿透比（CSF游离SUN-627:血浆游离SUN-627）为1
预测≥40mg每日一次时稳态CSF暴露可维持高于临床前iPSC-小胶质细胞IC90约24小时
临床前EAE模型及细胞实验显示脑穿透性TYK2抑制可作用于CNS驻留免疫细胞（活化小胶质细胞、星形胶质细胞），并抑制干扰素依赖的树突状细胞分化及抗原介导T细胞活化
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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