Sundance公布SUN-627治疗MS的I期积极结果

Sundance Biosciences在2026年10月21日宣布，其脑穿透性口服变构TYK2抑制剂SUN-627在健康志愿者中开展的1期试验取得结果，并在加拿大多伦多举行的第10届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议上以壁报形式展示。该1期试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次递增和多次递增剂量研究，评估口服每日一次SUN-627在成人健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并设专门队列评估脑脊液中的药代动力学。结果显示，SUN-627在健康志愿者中耐受良好，无严重不良事件，所有治疗相关不良事件均为1级（轻度）；每日一次给药可实现24小时TYK2通路关键生物标志物降低超过90%，脑脊液与血浆游离药物浓度比为1，稳态脑脊液暴露在≥40 mg每日一次剂量下预计可在约24小时内维持高于临床前推导的iPSC-小胶质细胞IC90。