医药魔方 ByDrug · 研发进展· 北京天广实生物·· 2 天前AI 评分48
[临床][积极进展]再登ECTRIMS国际舞台！天广实倍捷欣® NMOSD长期随访ARR降至0.02次/人年，AQP4-IgG抗体滴度均值下降84.5%，24.4%患者抗体转阴
再登ECTRIMS国际舞台！倍捷欣® NMOSD长期随访ARR降低至0.02次/人年，AQP4-IgG抗体滴度均值下降84.5%，24.4%患者抗体转阴，让患者重塑欣生
AI 导读
天广实自主研发的新一代CD20抗体药物倍捷欣®（奥妥珠单抗β注射液）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的Ⅲ期研究长期随访成果，在2026 ACTRIMS–ECTRIMS联合大会上公布。截至2026年9月4日（中位随访88周），患者血清AQP4-IgG滴度持续下降，奥妥珠单抗β组均值由基线约54.3 U/mL降至约8.4 U/mL，24.4%的患者实现血清AQP4-IgG水平降至低于检测下限。长期随访显示，该药在持续复发控制、AQP4-IgG滴度下降、EDSS评分改善及长期安全性管理方面提供了进一步循证支持。该研究由中国人民解放军总医院黄德晖教授牵头。
新闻事实
- 研发公司
- 北京天广实生物技术股份有限公司
- 相关资产
所属公司：北京天广实生物技术股份有限公司
奥妥珠单抗β（倍捷欣®）（倍捷欣、奥妥珠单抗β注射液） · 本次主资产
靶点／机制：CD20
技术类型：抗体
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） — III期
- 本次进展
奥妥珠单抗β（倍捷欣®） · 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
III期研究长期随访结果在2026 ACTRIMS–ECTRIMS联合大会公布
截至2026年9月4日，中位随访88周，奥妥珠单抗β组血清AQP4-IgG滴度均值由基线约54.3 U/mL降至约8.4 U/mL
24.4%的患者血清AQP4-IgG水平降至低于检测下限
长期随访显示持续复发控制、EDSS评分改善及长期安全性管理方面的循证支持
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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