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奥妥珠单抗β治疗NMOSD III期长期随访数据公布

1 篇报道1 个报道来源17 小时前更新

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AI 综述

2026年10月21日,天广实公布其自主研发的新一代CD20抗体药物倍捷欣®(奥妥珠单抗β注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的III期研究长期随访成果,数据在2026 ACTRIMS–ECTRIMS联合大会上公布。截至2026年9月4日,中位随访88周,患者血清AQP4-IgG滴度持续下降:奥妥珠单抗β组均值由基线约54.3 U/mL降至约8.4 U/mL,24.4%的患者实现血清AQP4-IgG水平降至低于检测下限。长期随访显示该药在持续复发控制方面ARR降至0.02次/人年,AQP4-IgG抗体滴度均值下降84.5%。上述为III期研究长期随访的疗效数据,未涉及新的注册审批进展。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

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10月21日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    再登ECTRIMS国际舞台!天广实倍捷欣® NMOSD长期随访ARR降至0.02次/人年,AQP4-IgG抗体滴度均值下降84.5%,24.4%患者抗体转阴

    天广实自主研发的新一代CD20抗体药物倍捷欣®(奥妥珠单抗β注射液)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ⅲ期研究长期随访成果,在2026 ACTRIMS–ECTRIMS联合大会上公布。截至2026年9月4日(中位随访88周),患者血清AQP4-IgG滴度持续下降,奥妥珠单抗β组均值由基线约54.3 U/mL降至约8.4 U/mL,24.4%的患者实现血清AQP4-IgG水平降至低于检测下限。长期随访显示,该药在持续复发控制、AQP4-IgG滴度下降、EDSS评分改善及长期安全性管理方面提供了进一步循证支持。该研究由中国人民解放军总医院黄德晖教授牵头。

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