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[注册][积极进展]阿斯利康Ultomiris获FDA加速批准用于IgA肾病，3期研究显示蛋白尿显著降低
阿斯利康C5抑制剂获FDA批准治疗IgA肾病；艾伯维双靶点疗法3期研究达到主要终点……｜产业新闻
AI 导读
阿斯利康旗下Alexion公司的Ultomiris（ravulizumab）获得美国FDA加速批准，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。Ultomiris是一款补体C5抑制剂，新闻稿称其为首款获FDA批准用于IgA肾病的C5抑制剂。此次获批基于3期研究结果，该研究显示患者蛋白尿显著降低。原发性IgA肾病可能进展至肾衰竭，该药为这一疾病提供了新的靶向治疗选择。
新闻事实
- 研发公司
- 阿斯利康（AstraZeneca）、Alexion
- 相关资产
所属公司：阿斯利康（AstraZeneca）
Ultomiris（ravulizumab）（ravulizumab） · 本次主资产
靶点／机制：补体C5
原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）／存在疾病进展风险的成人患者 — 已获批
- 本次进展
Ultomiris（ravulizumab） · 原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）
获美国FDA加速批准，用于降低存在疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿
为首款获FDA批准用于IgA肾病的补体C5抑制剂
监管动作：FDA加速批准（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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