Ultomiris获FDA加速批准治疗IgA肾病

2026年10月23日，阿斯利康旗下Alexion公司宣布，其补体C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab）获得美国FDA加速批准，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。新闻稿称，这是首款获FDA批准用于IgA肾病的C5抑制剂。此次获批基于3期研究结果，该研究显示患者蛋白尿显著降低。原发性IgA肾病可能进展至肾衰竭，该药为这一疾病提供了新的靶向治疗选择。

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