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[临床][积极进展]恒瑞医药公布口服小分子HRS-7085片治疗溃疡性结肠炎的2期期中临床数据
恒瑞医药公布口服小分子在研新药2期临床数据,针对溃疡性结肠炎丨产业新闻
AI 导读
恒瑞医药在2026年美国胃肠病学会(ACG)年会上公布口服小分子miR-124调节剂HRS-7085片治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2期临床研究(HRS-7085-201)期中分析结果。该研究为多中心、随机、双盲/开放标签、安慰剂对照设计。期中分析显示,HRS-7085 10 mg和20 mg每日两次(BID)治疗8周后,临床缓解率、临床应答率及内镜改善率在数值上均高于安慰剂组,粪便钙卫蛋白水平呈下降趋势。整体安全性和耐受性良好,不良事件以轻中度为主,未发生因不良事件导致的永久停药。miR-124是调控炎症反应的关键微小RNA之一,可抑制STAT3等促炎信号,减少Th17细胞极化和巨噬细胞活化。
新闻事实
- 研发公司
- 恒瑞医药
- 相关资产
所属公司:恒瑞医药
HRS-7085片(HRS-7085) · 本次主资产
靶点/机制:miR-124
技术类型:小分子
溃疡性结肠炎/中重度活动性溃疡性结肠炎患者 — 2期
- 本次进展
HRS-7085片 · 溃疡性结肠炎 · HRS-7085-201
多中心、随机、双盲/开放标签、安慰剂对照2期研究期中分析
10 mg和20 mg每日两次治疗8周后,临床缓解率、临床应答率及内镜改善率在数值上均高于安慰剂组
粪便钙卫蛋白水平呈下降趋势
整体安全性和耐受性良好,不良事件以轻中度为主,未发生因不良事件导致的永久停药
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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