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恒瑞HRS-7085片UC二期期中数据公布

1 篇报道1 个报道来源6 小时前更新

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AI 综述

2026年10月21日,恒瑞医药在2026年美国胃肠病学会(ACG)年会上公布口服小分子miR-124调节剂HRS-7085片治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2期临床研究(HRS-7085-201)期中分析结果。该研究为多中心、随机、双盲/开放标签、安慰剂对照设计。期中分析显示,HRS-7085 10 mg和20 mg每日两次(BID)治疗8周后,临床缓解率、临床应答率及内镜改善率在数值上均高于安慰剂组,粪便钙卫蛋白水平呈下降趋势;整体安全性和耐受性良好。报道未披露具体缓解率、应答率数值及统计学显著性,亦未提及权益地区、交易金额或后续注册计划。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月21日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    恒瑞医药公布口服小分子HRS-7085片治疗溃疡性结肠炎的2期期中临床数据

    恒瑞医药在2026年美国胃肠病学会(ACG)年会上公布口服小分子miR-124调节剂HRS-7085片治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的2期临床研究(HRS-7085-201)期中分析结果。该研究为多中心、随机、双盲/开放标签、安慰剂对照设计。期中分析显示,HRS-7085 10 mg和20 mg每日两次(BID)治疗8周后,临床缓解率、临床应答率及内镜改善率在数值上均高于安慰剂组,粪便钙卫蛋白水平呈下降趋势。整体安全性和耐受性良好,不良事件以轻中度为主,未发生因不良事件导致的永久停药。miR-124是调控炎症反应的关键微小RNA之一,可抑制STAT3等促炎信号,减少Th17细胞极化和巨噬细胞活化。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。