[临床][积极进展]Priovant的brepocitinib在非感染性葡萄膜炎两项3期试验中取得积极结果，计划明年上半年提交补充申请
Roivant, continuing ascent, claims another victory for rare disease drug
Roivant旗下Priovant Therapeutics公布，brepocitinib在非感染性葡萄膜炎的两项3期试验Clarity-1和Clarity-2中取得积极结果，患者中位治疗失败时间超过48周，安慰剂组为12周。brepocitinib组患者40周无需使用免疫抑制类固醇，公司称该药在所有次要终点上均成功，包括黄斑水肿消退。brepocitinib已获FDA批准以Lisraya品牌用于治疗成人皮肌炎，Priovant计划于明年上半年提交补充申请，以扩大该药在非感染性葡萄膜炎中的使用。该药为抗炎药物，此次结果被Stifel分析师称为潜在的“best-in-disease”药物；Cantor Fitzgerald分析师则估计，非感染性葡萄膜炎适应症的峰值销售额可能达到50亿美元。
新闻事实
- 研发公司
- Priovant Therapeutics
- 参与公司
- Roivant Sciences、Pfizer
- 相关资产
所属公司：Priovant Therapeutics
brepocitinib（Lisraya） · 本次主资产
非感染性葡萄膜炎 — III期
皮肌炎／成人 — 已获批
- 本次进展
brepocitinib · 非感染性葡萄膜炎 · Clarity-1; Clarity-2
两项III期试验中，brepocitinib组至治疗失败的中位时间超过48周，安慰剂组为12周
brepocitinib组40周无需免疫抑制性类固醇
所有次要终点均达到，包括黄斑水肿消退
brepocitinib · 非感染性葡萄膜炎
Priovant计划于明年上半年提交补充申请以扩大brepocitinib在非感染性葡萄膜炎中的使用
监管动作：补充申请（sNDA）（计划提交）
brepocitinib在非感染性葡萄膜炎两项3期试验中显著延缓治疗失败，并计划明年上半年提交补充申请，为BD读者提供该资产新适应症拓展的关键节点。
来源：BioPharma Dive · 新闻 · biopharmadive.com
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