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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 干细胞与外泌体·· 1 天前AI 评分30

[注册][常规进展]湖南光琇高新脐带间充质干细胞注射液IND申请获CDE受理

湖南光琇高新脐带间充质干细胞注射液 IND 申请获 CDE 受理

AI 导读

湖南光琇高新生命科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2601135,属于治疗用生物制品。该产品为自主研发的干细胞创新药,此次IND获受理意味着其向规范化药物临床开发迈出关键一步。CDE公示信息目前仅披露受理号、申请人、药品名称等基础信息,暂未公布该注射液申报对应的适应症。

新闻事实

研发公司
湖南光琇高新生命科技有限公司
相关资产

所属公司:湖南光琇高新生命科技有限公司

人脐带间充质干细胞注射液 · 本次主资产

技术类型:细胞治疗

适应症/人群未披露 — 阶段未披露

本次进展

人脐带间充质干细胞注射液

CDE受理其新药临床试验申请(IND),受理号CXSL2601135,属治疗用生物制品;适应症未披露

监管动作:IND申请获受理(已受理)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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