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湖南光琇高新脐带间充质干细胞注射液IND获受理

1 篇报道1 个报道来源1 天前更新

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AI 综述

2026年10月22日,湖南光琇高新生命科技有限公司自主研发的人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2601135,注册分类为治疗用生物制品。该产品为干细胞创新药,此次IND获受理意味着其向规范化药物临床开发迈出关键一步。CDE公示信息目前仅披露受理号、申请人、药品名称等基础信息,暂未公布该注射液申报对应的适应症。报道未披露权益地区、金额及任何临床或注册结果,后续适应症与开发阶段有待进一步公开信息确认。

AI 根据报道生成 · 38 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月22日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    湖南光琇高新脐带间充质干细胞注射液IND申请获CDE受理

    湖南光琇高新生命科技有限公司提交的人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2601135,属于治疗用生物制品。该产品为自主研发的干细胞创新药,此次IND获受理意味着其向规范化药物临床开发迈出关键一步。CDE公示信息目前仅披露受理号、申请人、药品名称等基础信息,暂未公布该注射液申报对应的适应症。

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