[临床][积极进展]101 Therapeutics将在ACR 2026公布101-PGC-005的II/III期数据
101 Therapeutics to Present Phase 2/3 Data on Macrophage-Targeted, Steroid-Sparing Glucocorticoid 101-PGC-005 at ACR Convergence 2026
101 Therapeutics宣布，其主导候选化合物101-PGC-005（'005，摘要中编号为101-PIF-GC-005）的摘要已被ACR Convergence 2026接收为壁报（Poster 0122），将于11月8日展示。'005是一种化学合成的小分子、CD206靶向地塞米松前药，采用静脉给药、短疗程设计。摘要报告，在309例住院中度COVID-19炎症疾病患者中开展的随机II/III期试验里，'005 20 mg IV每日一次、连续三天，在主要终点WHO序贯量表至少改善2分的时间上优于地塞米松6 mg IV每日一次、连续5至10天（HR 2.31，95% CI 1.83–2.93，p<0.0001；中位3天对4天），病毒清除HR 1.47（p=0.0001），第5天出院率77.4%对29.0%。
新闻事实
- 研发公司
- 101 Therapeutics Ltd.
- 相关资产
所属公司：101 Therapeutics Ltd.
101-PGC-005（'005、101-PIF-GC-005） · 本次主资产
靶点／机制：CD206（甘露糖受体，MRC1）
技术类型：小分子
COVID-19炎症性疾病／住院的中度COVID-19患者 — II/III期
系统性幼年特发性关节炎（sJIA） — 阶段未披露
- 本次进展
101-PGC-005 · COVID-19炎症性疾病 · 适应性II/III期随机对照试验（印度6中心，309例）
主要终点WHO序贯量表至少改善2分的时间：HR 2.31（95% CI 1.83–2.93；p<0.0001），中位3天 vs 4天
II期效应在III期跨变异株及疫苗接种背景中前瞻性重现
病毒清除：HR 1.47（p=0.0001），中位3天 vs 5天
第5天出院率77.4% vs 29.0%
'005组无患者接受研究者发起的全身性糖皮质激素追加，累积外源性糖皮质激素暴露0 mg
TEAE 54.8% vs 54.5%，两组均无≥3级事件、SAE、SUSAR、死亡或停药
已完成I期单次及重复给药PK：完整前药循环、快速清除、游离地塞米松暴露缺失或极低、重复超治疗剂量后皮质醇/ACTH保留、无血糖信号
30 mg IV每日一次连续3天后晨皮质醇及ACTH维持正常生理范围
SARS-CoV-2感染人巨噬细胞中抑制IL-6、TNF等炎症因子，同时保留CXCL10抗病毒信号
COVID-19为研究疾病，风湿疾病疗效尚未确立
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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