[临床][积极进展][MNC]罗氏在MSToronto2026公布fenebrutinib、Ocrevus与Enspryng多项III期数据
Roche presents new pivotal trial data across broad neuroimmunology portfolio at MSToronto2026
罗氏在MSToronto2026（第十届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议）公布神经免疫管线40余项摘要，核心为在研口服BTK抑制剂fenebrutinib的III期数据。FENhance 1/2汇总分析显示，复发型MS患者经fenebrutinib治疗近两年时75%达到NEDA-3，较对照降低70%（p<0.001）；96周年化复发率（ARR）较对照降低55%（p<0.001），年脑体积损失减少23%，12周复合确认残疾进展减少16%（p=0.04）。FENtrepid与FENhance的突破性口头报告显示，fenebrutinib使缓慢扩大病灶体积最多减少30%（p<0.001），复发型MS中顺磁边缘病灶累积减少62%（p=0.001）。
新闻事实
- 研发公司
- Roche
- 相关资产
所属公司：Roche
fenebrutinib · 本次主资产
靶点／机制：Bruton’s tyrosine kinase (BTK)
复发型多发性硬化（RMS）／成人 — III期
原发进展型多发性硬化（PPMS）／成人 — III期
- 公司管线
所属公司：Roche
Ocrevus（ocrelizumab）（Ocrevus Zunovo）
靶点／机制：CD20
技术类型：humanised monoclonal antibody
儿童复发缓解型多发性硬化（RRMS）／10–17岁儿童 — III期
进展型多发性硬化／>55岁患者 — IIIb期
Enspryng（satralizumab）
靶点／机制：IL-6R
技术类型：humanised monoclonal antibody
MOG抗体相关疾病（MOGAD） — III期
- 本次进展
fenebrutinib · 复发型多发性硬化（RMS） · FENhance 1 & 2
缓慢扩展病灶（SEL）体积降低最多30%（p<0.001，96周）
顺磁边缘病灶（PRL）累积减少62%（p=0.001）
NEDA-3达75%，较对照降低70%（p<0.001）
年化复发率（ARR）降低55%（p<0.001，96周）
年脑体积损失减少23%（p<0.001）
12周复合确认残疾进展减少16%（p=0.04）
fenebrutinib · 原发进展型多发性硬化（PPMS） · FENtrepid
缓慢扩展病灶（SEL）体积降低最多30%（p<0.001，120周）
Ocrevus（ocrelizumab） · 儿童复发缓解型多发性硬化（RRMS） · OPERETTA 2
10–17岁儿童两年无复发比例90%
选择性耗竭靶B细胞，81–100%患者保留既往儿童疫苗免疫
Ocrevus（ocrelizumab） · 儿童复发缓解型多发性硬化（RRMS）
欧盟委员会于2026年10月15日批准该适应症，此前FDA已于5月批准
监管动作：欧盟委员会批准儿童RRMS适应症（已获批）
Ocrevus（ocrelizumab） · 进展型多发性硬化 · CONSONANCE
55岁以上患者两年无残疾进展比例53%，与年轻患者（55%）相似
Enspryng（satralizumab） · MOG抗体相关疾病（MOGAD） · METEOROID
复发后12周恢复优于安慰剂（EDSS中位变化-2 vs -0.5）
双盲期结束或首次复发时EDSS稳定（中位0）vs 安慰剂恶化（中位0.5）
探索性分析，美国FDA决定预计2027年1月
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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