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[临床][积极进展]Roivant与Priovant称口服免疫药Lisraya在非感染性葡萄膜炎两项3期试验中优于安慰剂
STAT+: Roivant says closely watched immune drug succeeded in new eye disease
AI 导读
Roivant及其分拆公司Priovant周三表示，其免疫调节口服药Lisraya在治疗炎症性眼病非感染性葡萄膜炎方面比安慰剂更有效。结果来自两项3期试验，共覆盖371名患者。Roivant估计美国约有7万至19万名该病患者，其中超过4万人已在接受Humira或类似疗法。公司计划于明年上半年提交上市申请。若获批，该药适应症将从8月获批的罕见皮肤病皮肌炎进一步扩展。原文未披露具体疗效数据、安全性结果及试验主要终点细节。
新闻事实
- 研发公司
- Roivant、Priovant
- 相关资产
所属公司：Roivant
Lisraya · 本次主资产
非感染性葡萄膜炎 — III期
皮肌炎 — 已获批
- 本次进展
Lisraya · 非感染性葡萄膜炎
两项III期试验共纳入371例患者，Lisraya在非感染性葡萄膜炎治疗中较安慰剂更有效
公司估计美国该病患者约7万至19万人，其中逾4万人已接受Humira或类似治疗
Lisraya · 非感染性葡萄膜炎
Roivant计划于明年上半年提交上市申请
监管动作：提交上市申请（计划提交）
推荐理由
关注Lisraya在非感染性葡萄膜炎两项3期获积极结果及明年上半年申报计划，拓展自皮肤疾病适应症。
来源：STAT · Biotech · statnews.com
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