[临床][结果分化][MNC]ESMO 2026：默克与 Moderna 个性化癌症疫苗数据泄露后股价下跌，III 期 RFS 风险比 0.58 低于部分预期
ESMO 2026: Merck, Moderna shares fall as cancer vaccine disappoints after data leak
默克与 Moderna 的个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 数据在 ESMO 2026 正式发布前泄露，显示复发或死亡风险降低 42%，风险比（HR）为 0.58，低于部分投资者期待的 0.50–0.59 区间低端，默克股价跌约 1% 至 $147.93，Moderna 跌 21% 至 $193.65。该试验针对黑色素瘤辅助治疗，联合组两年生存率为 82.2%，Keytruda 单药为 70%；远处转移或死亡风险降低 38%。完整数据原定周六在 ESMO 大会公布，两家公司已于周四下午发布新闻稿，并计划将数据提交 FDA，分析师预计 2027 年可能获批。
新闻事实
- 共同开发方
- Merck、Moderna
- 相关资产
所属公司：Moderna
intismeran autogene（INT） · 本次主资产
技术类型：mRNA
黑色素瘤（辅助治疗）／高危黑色素瘤术后患者 — III期
- 本次进展
intismeran autogene · 黑色素瘤（辅助治疗） · INTerpath-001
联合Keytruda的复发或死亡风险比（RFS HR）为0.58，降低复发或死亡风险42%
2年总生存率82.2%，Keytruda单药为70%
远处转移或死亡风险降低38%
此前II期研究HR为0.51，投资者预期III期落在0.50-0.59区间，0.58处于预期低端
总生存数据尚未成熟
安全性以发热、乏力、注射部位肿胀等疫苗样反应为主；治疗组8例死亡，其中5例发生在接种前，3例未归因于疫苗
公司计划将数据提交FDA，分析师预计2027年可能获批
提供 intismeran autogene 联合 Keytruda 辅助治疗黑色素瘤 III 期 INTerpath-001 的关键 RFS 数据及分析师对商业前景的分歧，供评估该组合的注册与市场价值。
来源：BioSpace · Drug Development · biospace.com
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