[临床][结果分化]艾伯维lutikizumab治疗化脓性汗腺炎三期达标，但应答率低于预期
AbbVie’s skin disease drug lessens abscess burden in Phase 3 but falls below expectations
艾伯维的IL-1α/β抑制剂lutikizumab在化脓性汗腺炎（HS）三期INTREPID研究中达到主要终点，第16周脓肿和结节计数减少的应答率为31.4%，安慰剂组为23.4%，安慰剂校正后差异为8%，但低于分析师预期。该药为靶向IL-1α和IL-1β的双可变域免疫球蛋白，试验入组约1400名HS患者。Guggenheim分析师称该安慰剂校正应答率“令人失望”，较中期数据中28%的安慰剂校正改善明显下降；BMO分析师则认为结果验证了IL-1α/β抑制在HS中的疗效，并提到该药在疼痛和发作减少等8个次要终点上取得结果，安全性良好。当前HS领先疗法UCB的Bimzelx（IL-17抗体）第16周安慰剂校正应答率为20%，默克的抗TL1A抗体tulisokibart中期数据约为25%。
新闻事实
- 研发公司
- AbbVie
- 参与公司
- Avalo Therapeutics、UCB、Merck
- 相关资产
所属公司：AbbVie
lutikizumab · 本次主资产
靶点／机制：IL-1α/IL-1β
技术类型：双可变域免疫球蛋白（dual-variable-domain immunoglobulin）
化脓性汗腺炎（HS）／约1400例HS患者 — III期
- 公司管线
ABBV-295
所属公司：AbbVie
技术类型：长效胰淀素类似物（long-acting amylin analog）
适应症／人群未披露 — 阶段未披露
ABBV-701
所属公司：AbbVie
靶点／机制：TL1A
技术类型：抗体
适应症／人群未披露 — 阶段未披露
abdakibart
所属公司：Avalo Therapeutics
靶点／机制：IL-1β
化脓性汗腺炎（HS） — II期（已完成，计划2027年上半年进入III期）
- 本次进展
lutikizumab · 化脓性汗腺炎（HS） · INTREPID
III期INTREPID研究达到主要终点：第16周脓肿和结节计数减少应答率31.4%，安慰剂23.4%，安慰剂校正差异8%，具统计学显著性
安慰剂校正应答率低于分析师预期，较II期数据（较安慰剂改善28%）明显下降；Guggenheim称结果“令人失望”
达到8项次要终点，包括疼痛和发作减少；安全性良好
计划今年晚些时候开展lutikizumab与ABBV-295联用，并探索与ABBV-701联用
预计明年公布36周盲态扩展数据，可能支持2027年下半年递交监管申请
了解IL-1α/β双靶点抗体HS三期数据及与Bimzelx、tulisokibart的疗效对比，以及竞品abdakibart的联动反应。
来源：BioSpace · Drug Development · biospace.com
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