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AbbVie公布lutikizumab治疗HS的III期INTREPID顶线阳性结果

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AI 综述

2026年10月22日,艾伯维公布IL-1α/1β双变量结构域拮抗剂lutikizumab(ABT-981)治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)成人及青少年患者的三期INTREPID研究阳性顶线结果。该研究达到主要终点及8项排序次要终点:第16周HiSCR75应答率为31.4%,安慰剂组为23.4%(p≤0.001);第8周NRS3应答率26.2%对15.0%,NRS30应答率36.0%对22.8%(均p<0.0001);前16周HS发作发生率18.4%对28.1%。上述数据为顶线结果,注册申报等后续阶段尚未在原文中披露。

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10月22日
  1. BioSpace · 新闻稿精选
    艾伯维公布Lutikizumab治疗化脓性汗腺炎三期INTREPID试验顶线结果:16周HiSCR75显著优于安慰剂

    艾伯维公布其IL-1α/1β双变量结构域拮抗剂lutikizumab(ABT-981)治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)成人及青少年患者的三期INTREPID研究阳性顶线结果,研究达到主要终点及8项排序次要终点。第16周HiSCR75应答率为31.4%,安慰剂组为23.4%(p≤0.001);第8周NRS3应答率26.2%对15.0%,NRS30应答率36.0%对22.8%(均p<0.0001);前16周HS发作发生率18.4%对28.1%(p<0.0001)。安全性与此前研究相似,未发现新的安全性信号,TEAE、严重AE及导致停药AE发生率与安慰剂相近。INTREPID为随机、双盲、安慰剂对照研究,全球共随机1400例患者,按1:1接受皮下注射lutikizumab或安慰剂,含16周安慰剂对照期、16至52周盲态治疗期及156周长期扩展期。

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