[临床][积极进展]艾伯维公布Lutikizumab治疗化脓性汗腺炎三期INTREPID试验顶线结果：16周HiSCR75显著优于安慰剂
AbbVie Announces Topline Results from the Phase 3 INTREPID Trial Showing Lutikizumab Significantly Improved Signs and Symptoms of Disease in Patients with Hidradenitis Suppurativa
艾伯维公布其IL-1α/1β双变量结构域拮抗剂lutikizumab（ABT-981）治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）成人及青少年患者的三期INTREPID研究阳性顶线结果，研究达到主要终点及8项排序次要终点。第16周HiSCR75应答率为31.4%，安慰剂组为23.4%（p≤0.001）；第8周NRS3应答率26.2%对15.0%，NRS30应答率36.0%对22.8%（均p<0.0001）；前16周HS发作发生率18.4%对28.1%（p<0.0001）。安全性与此前研究相似，未发现新的安全性信号，TEAE、严重AE及导致停药AE发生率与安慰剂相近。INTREPID为随机、双盲、安慰剂对照研究，全球共随机1400例患者，按1:1接受皮下注射lutikizumab或安慰剂，含16周安慰剂对照期、16至52周盲态治疗期及156周长期扩展期。
新闻事实
- 研发公司
- AbbVie
- 相关资产
所属公司：AbbVie
lutikizumab（ABT-981）（ABT-981） · 本次主资产
靶点／机制：IL-1α/IL-1β
技术类型：双可变域（dual-variable-domain）IL-1α/1β拮抗剂
中重度化脓性汗腺炎（HS）／成人及青少年 — III期
- 本次进展
lutikizumab（ABT-981） · 中重度化脓性汗腺炎（HS） · INTREPID
III期INTREPID研究达到主要终点：第16周HiSCR75应答率31.4% vs 安慰剂23.4%（p≤0.001）
达到8项排序次要终点：第8周NRS3为26.2% vs 15.0%（p<0.0001），NRS30为36.0% vs 22.8%（p<0.0001）；前16周HS发作18.4% vs 28.1%（p<0.0001）
DLQI与HSIA生活质量改善（p<0.0001），IL-17A/IL-17F水平下降
安全性与此前研究相似，无新安全性信号；TEAE 53.4% vs 53.7%，严重AE 3.0% vs 2.9%
研究纳入约1400例北美、南美、欧洲及亚洲成人及青少年患者；36周盲态扩展期数据预计2027年公布，用于支持同年下半年监管递交
艾伯维IL-1α/1β双变量结构域拮抗剂HS三期达到主终点，为2027年申报提供关键数据。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
正在验证登录状态…