[临床][积极进展]Quell Therapeutics的QEL-005在CHILL 1/2期试验中完成首个剂量队列并推进至第二剂量队列，针对难治性类风湿关节炎与系统性硬化症
Promising Early Safety Data as Quell Therapeutics Advances QEL-005 – a Novel Engineered nTreg Therapy – to Second Dose Cohort in CHILL Phase 1/2 Trial in Difficult-to-Treat Rheumatoid Arthritis and Systemic Sclerosis
Quell Therapeutics宣布其CD19 B细胞激活的Phenotype-Locked™工程化nTreg疗法QEL-005在CHILL 1/2期研究中完成首个剂量队列，并推进至第二个预设剂量队列。首个队列中QEL-005耐受性良好，未出现剂量限制性毒性、治疗相关特殊不良事件和严重不良事件，也未观察到输注反应、细胞因子释放综合征、局部免疫效应细胞相关毒性综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征等急性毒性，未观察到细胞因子升高，所有受试者在输注次日均符合出院条件。CHILL研究评估QEL-005用于包括难治性类风湿关节炎（D2TRA）和系统性硬化症（SSc）在内的复杂自身免疫病，采用无淋巴细胞清除方案，目前在英国7个中心以及德国和西班牙的4个中心入组。CHILL的初步临床数据（包括六个月持久性数据）预计于2027年上半年公布。
新闻事实
- 研发公司
- Quell Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Quell Therapeutics
QEL-005 · 本次主资产
靶点／机制：CD19
技术类型：工程化nTreg细胞疗法
难治性类风湿关节炎 — 1/2期
系统性硬化症 — 1/2期
- 公司管线
所属公司：Quell Therapeutics
QEL-003
靶点／机制：Th17
技术类型：工程化nTreg细胞疗法
炎症性肠病 — 阶段未披露
QEL-002
靶点／机制：β细胞
技术类型：工程化nTreg细胞疗法
新发1型糖尿病 — 阶段未披露
- 本次进展
QEL-005 · CHILL
首剂量组安全完成：无剂量限制性毒性、无治疗相关特殊关注不良事件、无严重不良事件
未见输注反应、细胞因子释放综合征、局部免疫效应细胞相关毒性综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，未见细胞因子升高
所有受试者输注次晨均符合出院条件
研究已推进至第二计划剂量组
CHILL在难治性类风湿关节炎和系统性硬化症中评估，采用无淋巴细胞清除方案
初步临床数据（含6个月持久性）预计2027年上半年公布
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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