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Quell QEL-005完成首剂量组并推进第二剂量组

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AI 综述

2026年10月21日,Quell Therapeutics宣布,其CD19 B细胞激活的Phenotype-Locked™工程化nTreg疗法QEL-005在CHILL 1/2期研究中已完成首个剂量队列,并推进至第二个预设剂量队列。该研究针对难治性类风湿关节炎与系统性硬化症。公司称,首个队列中QEL-005耐受性良好,未出现剂量限制性毒性、治疗相关特殊不良事件和严重不良事件;未观察到输注反应、细胞因子释放综合征、局部免疫效应细胞相关毒性综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征等急性毒性,也未观察到细胞因子升高。报道未披露该研究的入组人数、给药剂量、疗效数据及权益地区与金额信息。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

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10月21日
  1. BioSpace · 新闻稿
    Quell Therapeutics的QEL-005在CHILL 1/2期试验中完成首个剂量队列并推进至第二剂量队列,针对难治性类风湿关节炎与系统性硬化症

    Quell Therapeutics宣布其CD19 B细胞激活的Phenotype-Locked™工程化nTreg疗法QEL-005在CHILL 1/2期研究中完成首个剂量队列,并推进至第二个预设剂量队列。首个队列中QEL-005耐受性良好,未出现剂量限制性毒性、治疗相关特殊不良事件和严重不良事件,也未观察到输注反应、细胞因子释放综合征、局部免疫效应细胞相关毒性综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征等急性毒性,未观察到细胞因子升高,所有受试者在输注次日均符合出院条件。CHILL研究评估QEL-005用于包括难治性类风湿关节炎(D2TRA)和系统性硬化症(SSc)在内的复杂自身免疫病,采用无淋巴细胞清除方案,目前在英国7个中心以及德国和西班牙的4个中心入组。CHILL的初步临床数据(包括六个月持久性数据)预计于2027年上半年公布。

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