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[注册][积极进展][MNC]罗氏 Enspryng（萨特利珠单抗）获 FDA 批准用于成人甲状腺眼病
首个且唯一！罗氏眼科新药新适应症获批上市
AI 导读
10 月 16 日，罗氏宣布美国 FDA 已批准 Enspryng（Satralizumab，萨特利珠单抗）用于治疗成人甲状腺眼病（TED），为患者提供首个也是目前唯一的居家皮下注射治疗方案。Satralizumab 是罗氏布局的一款 IL-6R 单抗，于 2020 年 8 月获 FDA 批准上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。本次是该药继 NMOSD 之后获批的第二个适应症。
新闻事实
- 研发公司
- 罗氏
- 相关资产
Satralizumab（Enspryng，萨特利珠单抗）（Enspryng、萨特利珠单抗） · 本次主资产
所属公司：罗氏
靶点／机制：IL-6R
技术类型：单抗
甲状腺眼病（TED）／成人 — 已获批
视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）／成人 — 已获批
- 本次进展
Satralizumab（Enspryng，萨特利珠单抗） · 甲状腺眼病（TED）
FDA批准用于治疗成人甲状腺眼病，为首个也是目前唯一居家皮下注射治疗方案
为该药继NMOSD之后获批的第二个适应症
监管动作：FDA批准上市（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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