罗氏萨特利珠单抗获FDA批准治疗甲状腺眼病

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2026年10月16日，罗氏宣布美国FDA已批准Enspryng（Satralizumab，萨特利珠单抗）用于治疗成人甲状腺眼病（TED），为患者提供首个也是目前唯一的居家皮下注射治疗方案。Satralizumab是一款IL-6R单抗，此前于2020年8月获FDA批准上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。本次获批是该药继NMOSD之后在美国获批的第二个适应症。报道未披露本次TED适应症的具体临床数据、注册路径及权益地区等细节。

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最新进展10月16日 14:03

罗氏Enspryng获FDA批准用于成人甲状腺眼病，成为该药第二个美国获批适应症。

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10月16日

14:03
医药魔方 ByDrug · 研发进展
罗氏 Enspryng（萨特利珠单抗）获 FDA 批准用于成人甲状腺眼病
10 月 16 日，罗氏宣布美国 FDA 已批准 Enspryng（Satralizumab，萨特利珠单抗）用于治疗成人甲状腺眼病（TED），为患者提供首个也是目前唯一的居家皮下注射治疗方案。Satralizumab 是罗氏布局的一款 IL-6R 单抗，于 2020 年 8 月获 FDA 批准上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。本次是该药继 NMOSD 之后获批的第二个适应症。

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