[临床][↘ 风险事件]Syndax在二期研究失利后终止Niktimvo的纤维化项目

Syndax Pharmaceuticals的Niktimvo（axatilimab）在治疗特发性肺纤维化（IPF）的二期MAXPIRe研究中未能达到主要终点，公司因此终止该适应症的开发。该研究入组145名IPF患者，主要终点为26周时用力肺活量年化下降速率的减缓，但公司未披露具体数据。Niktimvo是一种靶向CSF-1R的单克隆抗体，已于2024年获批用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。试验中未观察到新的安全性信号，因治疗出现不良事件导致停药的比例仍然较低。Syndax将继续开展两项针对cGVHD的研究，测试Niktimvo与标准治疗药物的联合方案作为潜在一线干预，其中一项结果预计今年晚些时候公布，另一项预计2028年初读出。 公司：Syndax Pharmaceuticals 相关资产：Niktimvo（axatilimab） 适应症：特发性肺纤维化（IPF） 阶段：II期（MAXPIRe研究，未达主要终点，开发终止） 融资性质：不适用 来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/syndax-ends-fibrosis-program-for-niktimvo-after-mid-stage-disappointment）