[临床][积极进展][MNC]Moderna与默克黑色素瘤疫苗III期数据公布：联合Keytruda降低复发或死亡风险42%
Moderna, Merck shares fall on eagerly anticipated cancer vaccine results
Moderna与默克在ESMO会议前公布其个体化新抗原疗法intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗晚期黑色素瘤的III期试验细节：中位随访24.6个月，联合方案较Keytruda单药将疾病复发或死亡相对风险降低42%，将癌症远处转移相对风险降低38%。该结果略低于II期试验最初观察到的44%，也处于华尔街40%至50%预期的低端，Moderna股价当日下跌近25%，默克下跌约1%。intismeran基于mRNA技术，通过测序患者肿瘤编码最多34种新抗原以激发T细胞应答。安全性方面，联合组发热和注射部位疼痛更常见，约7%因不良事件停药，对照组为5%。两家公司还在肺癌、膀胱癌和肾癌中开展研究，肾癌中期试验结果可能在今年晚些时候或2027年上半年公布。
新闻事实
- 共同开发方
- Moderna、Merck & Co.
- 相关资产
所属公司：Moderna
intismeran autogene · 本次主资产
技术类型：mRNA个体化新抗原疗法
晚期黑色素瘤（辅助治疗）／术后辅助治疗成人患者 — III期
- 公司管线
所属公司：Merck & Co.
Keytruda
靶点／机制：PD-1
晚期黑色素瘤（辅助治疗） — 阶段未披露
- 本次进展
intismeran autogene · 晚期黑色素瘤（辅助治疗）
联合Keytruda较Keytruda单药降低疾病复发或死亡相对风险42%（中位随访24.6个月）
较II期试验观察到的44%略低
联合治疗降低远处转移相对风险38%
发热和注射部位疼痛更常见，约7%因不良事件停药（对照组5%）
III期主要终点在预设早期数据检查中达到
Moderna与默克黑色素瘤个体化新抗原疗法III期数据细节公开，复发或死亡相对风险降42%，为同类mRNA肿瘤疫苗提供关键疗效与安全性参照。
来源：BioPharma Dive · 新闻 · biopharmadive.com
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