[临床][积极进展]再鼎医药公布zoci联合阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的1b期数据，全球3期拟于2026年底启动
Zai Lab’s Zocilurtatug Pelitecan (Zoci, Formerly ZL-1310) Demonstrates High Response Rates, Encouraging Durability and Well-Tolerated Safety Profile in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
再鼎医药公布zocilurtatug pelitecan（zoci，原ZL-1310）联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球1b期临床首批数据，数据将在ESMO 2026公布。在推荐3期剂量1.6 mg/kg下，zoci联合阿替利珠单抗（n=33）经研究者评估的确认客观缓解率为81.8%（95% CI：64.5–93.0），6个月无进展生存率为81.9%；在至少随访6个月的15例患者中，中位随访10个月时中位PFS和中位缓解持续时间均未达到，15例中10例（66.7%）在数据截止时仍未出现疾病进展或死亡。安全性方面，1.6 mg/kg剂量下与zoci相关的≥3级不良事件发生率为9.1%（3/33），无因治疗相关不良事件停药，仅1例1级间质性肺病/肺炎。
新闻事实
- 研发公司
- Zai Lab
- 相关资产
所属公司：Zai Lab
zocilurtatug pelitecan (zoci, formerly ZL-1310)（zoci、ZL-1310） · 本次主资产
靶点／机制：DLL3
技术类型：ADC
extensive-stage small cell lung cancer／first-line, zoci 1.6 mg/kg plus atezolizumab — Phase 1b
extensive-stage small cell lung cancer／first-line, zoci plus atezolizumab and carboplatin — Phase 1b
extensive-stage small cell lung cancer／previously treated — Phase 3
neuroendocrine carcinomas and other DLL3-positive solid tumors — Phase 1/2
- 本次进展
zocilurtatug pelitecan (zoci, formerly ZL-1310) · extensive-stage small cell lung cancer · Study ZL 1310-001 Part 1b/1c
1.6 mg/kg zoci联合阿替利珠单抗（n=33）确认ORR 81.8%（95% CI 64.5–93.0），6个月PFS率81.9%
随访≥6个月患者（n=15）中位PFS和中位DOR均未达到，中位随访10个月，66.7%（10/15）无进展或死亡
1.6 mg/kg剂量下zoci相关≥3级AE发生率9.1%（3/33），无治疗相关停药，仅1例1级ILD/肺炎
zoci联合阿替利珠单抗及卡铂三药（n=13，三个剂量水平）ORR 92.3%，mPFS 8.4个月，mDOR 7.7个月；≥3级TEAE 76.9%
数据截止2026年9月，将在ESMO 2026以壁报形式公布
zocilurtatug pelitecan (zoci, formerly ZL-1310) · extensive-stage small cell lung cancer
计划于2026年底前启动zoci联合IO方案一线治疗ES-SCLC的全球随机III期研究
再鼎DLL3 ADC一线ES-SCLC联用PD-L1的1b期数据，含RP3D疗效与安全性，并给出全球3期启动时点。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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