[研发][积极进展]Ascletis公布每周一次口服多肽减重管线积极临床前数据，ASC36o已启动美国I期临床
Ascletis Announces Positive Preclinical Data for the Most Comprehensive Once-Weekly Oral Peptide Pipeline for the Treatment of Obesity
Ascletis公布其每周一次口服多肽减重管线的积极临床前数据，核心候选药物ASC36o（每周一次口服胰淀素受体多肽激动剂）已在美国启动I期临床，人体药代动力学顶线数据预计2026年底公布。在非人灵长类稳态条件下，ASC36o片剂半衰期最长167小时（约7天），口服生物利用度6%至8%，支持每周一次口服给药。以ASC36o为基础，公司开发了两款同类首创每周一次口服多肽固定剂量复方：ASC36_37o FDC（胰淀素/GLP-1/GIP/GCG）和ASC36_35o FDC（胰淀素/GLP-1/GIP）；在非人灵长类中，复方使ASC36o半衰期延长至约8.8天和约8.3天，口服生物利用度提升至≥10%。
新闻事实
- 研发公司
- Ascletis Pharma Inc.
- 相关资产
所属公司：Ascletis Pharma Inc.
ASC36o · 本次主资产
靶点／机制：amylin receptor
技术类型：peptide
肥胖及其他代谢疾病 — I期
ASC36_37o FDC
靶点／机制：amylin receptor; GLP-1R; GIPR; GCGR
技术类型：peptide
肥胖及其他代谢疾病 — 阶段未披露
ASC36_35o FDC
靶点／机制：amylin receptor; GLP-1R; GIPR
技术类型：peptide
肥胖及其他代谢疾病 — 阶段未披露
ASC37o
靶点／机制：GLP-1R; GIPR; GCGR
技术类型：peptide
肥胖及其他代谢疾病 — 阶段未披露
ASC35o
靶点／机制：GLP-1R; GIPR
技术类型：peptide
肥胖及其他代谢疾病 — 阶段未披露
- 公司管线
所属公司：Ascletis Pharma Inc.
ASC30
靶点／机制：GLP-1R
技术类型：small molecule
慢性体重管理及糖尿病 — 阶段未披露
ASC30_48FDC
靶点／机制：GLP-1R; GIPR
技术类型：small molecule
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC30_48_39FDC
靶点／机制：GLP-1R; GIPR; amylin receptor
技术类型：small molecule
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC39
靶点／机制：amylin receptor
技术类型：small molecule
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC30_39FDC
靶点／机制：GLP-1R; amylin receptor
技术类型：small molecule
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC36i
靶点／机制：amylin receptor
技术类型：peptide
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC36_35i FDC
靶点／机制：amylin receptor; GLP-1R; GIPR
技术类型：peptide
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC35i
靶点／机制：GLP-1R; GIPR
技术类型：peptide
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC37i
靶点／机制：GLP-1R; GIPR; GCGR
技术类型：peptide
慢性体重管理 — 阶段未披露
ASC36_37i FDC
靶点／机制：amylin receptor; GLP-1R; GIPR; GCGR
技术类型：peptide
慢性体重管理 — 阶段未披露
- 本次进展
ASC36o · 肥胖及其他代谢疾病
在非人灵长类稳态下，ASC36o片剂半衰期最高达167小时（约7天），口服生物利用度6%–8%
在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠头对头研究中，ASC36较eloralintide和petrelintide分别多减重32%和91%
ASC36o美国I期研究已启动，人体PK顶线数据预计2026年底公布
ASC36_37o FDC · 肥胖及其他代谢疾病
非人灵长类稳态下ASC36半衰期最高约8.3天、ASC37最高96小时（4天）；ASC36口服生物利用度>10%、ASC37≥9.1%
计划2026年第四季度向FDA递交IND
ASC36_35o FDC · 肥胖及其他代谢疾病
非人灵长类稳态下ASC36半衰期最高约8.8天、ASC35最高158小时（约6.6天）；ASC36口服生物利用度≥10%、ASC35≥9.3%
计划2026年第四季度向FDA递交IND
ASC37o · 肥胖及其他代谢疾病
非人灵长类稳态下半衰期最高79小时（约3.3天），口服生物利用度3.5%–7.9%
计划2026年第四季度向FDA递交IND
ASC35o · 肥胖及其他代谢疾病
非人灵长类稳态下半衰期最高83小时（约3.5天），口服生物利用度与ASC37o相似
计划2026年第四季度向FDA递交IND
ASC36_37o FDC · 肥胖及其他代谢疾病
计划2026年第四季度向FDA递交IND
监管动作：IND submission（计划提交）
ASC36_35o FDC · 肥胖及其他代谢疾病
计划2026年第四季度向FDA递交IND
监管动作：IND submission（计划提交）
ASC37o · 肥胖及其他代谢疾病
计划2026年第四季度向FDA递交IND
监管动作：IND submission（计划提交）
ASC35o · 肥胖及其他代谢疾病
计划2026年第四季度向FDA递交IND
监管动作：IND submission（计划提交）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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