[临床][积极进展]Vera Therapeutics公布TRUTAKNA治疗IgA肾病ORIGIN 3最终疗效分析阳性结果，计划Q4提交补充BLA
Vera Therapeutics Announces Positive ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis of TRUTAKNA™ (atacicept-vymj) in IgA Nephropathy Presented at ASN Kidney Week 2026 and Published in the New England Journal of Medicine
Vera Therapeutics公布TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗成人原发性IgA肾病的ORIGIN 3 III期试验最终疗效分析结果，显示该药在所有预设终点均达到统计学显著，包括eGFR自基线变化及年化斜率、复合肾脏疾病进展事件风险降低。TRUTAKNA是一种BAFF和APRIL抑制剂，为可溶性重组融合蛋白，含人TACI受体，每周一次150 mg、1 ml小容量自动注射器居家自行给药，已基于蛋白尿降低获加速批准，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。ORIGIN 3此前已达到36周蛋白尿显著降低的主要终点；最终分析中，尿蛋白/肌酐比值、半乳糖缺陷型IgA1和血尿也均显著降低。
新闻事实
- 研发公司
- Vera Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Vera Therapeutics
TRUTAKNA（atacicept-vymj）（atacicept-vymj、atacicept） · 本次主资产
靶点／机制：BAFF和APRIL
技术类型：重组融合蛋白（TACI受体-Fc）
原发性IgA肾病（IgAN）／成人（有疾病进展风险） — III期（ORIGIN 3最终疗效分析；已获FDA加速批准用于降低蛋白尿）
- 本次进展
TRUTAKNA（atacicept-vymj） · 原发性IgA肾病（IgAN） · ORIGIN 3
最终疗效分析中所有预设终点均达统计学显著，包括eGFR自基线变化、年化斜率及复合肾脏疾病进展事件风险降低
36周主要终点蛋白尿下降达统计学显著
尿蛋白/肌酐比、半乳糖缺陷型IgA1及血尿均显著下降
安全性总体与安慰剂相当：不良事件75% vs 78%，严重不良事件7% vs 15%，感染51.4% vs 52.3%，无临床相关低丙种球蛋白血症或机会性感染，TRUTAKNA组无死亡
TRUTAKNA（atacicept-vymj） · 原发性IgA肾病（IgAN）
计划2026年第四季度向美国FDA递交补充BLA以申请完全批准，预计2027年获批
监管动作：补充BLA递交（sBLA）（计划提交）
IgA肾病已获批药物的确证性III期最终分析达全部预设终点，并明确补充BLA提交时点，可供竞品与同类BAFF/APRIL靶点项目对照。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
正在验证登录状态…