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TRUTAKNA治疗IgA肾病III期最终分析达全部终点

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AI 综述

Vera Therapeutics公布TRUTAKNA(atacicept-vymj)治疗成人原发性IgA肾病III期ORIGIN 3试验最终疗效分析结果:该药在所有预设终点均达到统计学显著,包括eGFR自基线变化及年化斜率、复合肾脏疾病进展事件风险降低。TRUTAKNA为BAFF和APRIL抑制剂,属含人TACI受体的可溶性重组融合蛋白,每周一次150 mg、1 ml小容量自动注射器居家自行给药。该药此前已基于蛋白尿降低获加速批准。公司计划于第四季度提交补充BLA。上述最终疗效分析数据为本次新披露,补充BLA尚处计划阶段,未披露具体金额或权益地区信息。

AI 根据报道生成 · 46 分钟前更新

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10月23日
  1. BioSpace · 新闻稿精选
    Vera Therapeutics公布TRUTAKNA治疗IgA肾病ORIGIN 3最终疗效分析阳性结果,计划Q4提交补充BLA

    Vera Therapeutics公布TRUTAKNA(atacicept-vymj)治疗成人原发性IgA肾病的ORIGIN 3 III期试验最终疗效分析结果,显示该药在所有预设终点均达到统计学显著,包括eGFR自基线变化及年化斜率、复合肾脏疾病进展事件风险降低。TRUTAKNA是一种BAFF和APRIL抑制剂,为可溶性重组融合蛋白,含人TACI受体,每周一次150 mg、1 ml小容量自动注射器居家自行给药,已基于蛋白尿降低获加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。ORIGIN 3此前已达到36周蛋白尿显著降低的主要终点;最终分析中,尿蛋白/肌酐比值、半乳糖缺陷型IgA1和血尿也均显著降低。

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