医药魔方 ByDrug · 研发进展· 甘李药业·· 12 小时前AI 评分65
[临床][积极进展]甘李药业路达胰岛素与依柯胰岛素头对头Ⅲ期研究SUPER-8达到主要终点
快速起效,无需起始负荷剂量!甘李药业胰岛素周制剂路达胰岛素与依柯胰岛素头对头Ⅲ期研究SUPER-8成功达到主要研究终点
AI 导读
甘李药业宣布,其胰岛素周制剂路达胰岛素注射液在头对头Ⅲb期研究SUPER-8中达到主要研究终点,26周后HbA1c降幅非劣效于依柯胰岛素注射液(诺和期®)。该研究在全国50家研究中心开展,纳入304例既往接受基础胰岛素(包括甘精胰岛素U100/300、德谷胰岛素、地特胰岛素或中效人胰岛素等)治疗的2型糖尿病患者,比较路达胰岛素与依柯胰岛素联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性。治疗26周后,路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度为-1.12%,依柯胰岛素组为-1.12%,组间治疗差异为0.00%(95%CI,-0.16至0.16),满足非劣效标准(P<0.0001)。原文提及路达胰岛素具有快速起效、无需起始负荷剂量的特点。
新闻事实
- 研发公司
- 甘李药业
- 相关资产
路达胰岛素注射液 · 本次主资产
所属公司:甘李药业
2型糖尿病/既往接受基础胰岛素治疗的成人患者 — Ⅲb期
- 公司管线
依柯胰岛素注射液(诺和期)
2型糖尿病/既往接受基础胰岛素治疗的成人患者 — 阶段未披露
- 本次进展
路达胰岛素注射液 · 2型糖尿病 · SUPER-8
治疗26周后,路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度非劣效于依柯胰岛素组(-1.12% vs -1.12%)
组间治疗差异为0.00%(95%CI,-0.16至0.16),满足非劣效标准(P<0.0001)
在全国50家研究中心开展,304例既往接受基础胰岛素治疗的T2DM患者
来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
正在验证登录状态…