甘李路达胰岛素头对头Ⅲ期达主要终点

甘李药业宣布，其胰岛素周制剂路达胰岛素注射液在头对头Ⅲb期研究SUPER-8中达到主要研究终点，26周后HbA1c降幅非劣效于依柯胰岛素注射液（诺和期®）。该研究在全国50家研究中心开展，纳入304例既往接受基础胰岛素（包括甘精胰岛素U100/300、德谷胰岛素、地特胰岛素或中效人胰岛素等）治疗的2型糖尿病患者，比较路达胰岛素与依柯胰岛素联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物的有效性和安全性。治疗26周后，路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度为-1.12%，依柯胰岛素组为-1.12%，组间治疗差异为0.00%（95%CI，-0.16至0.16），满足非劣效标准（P<0.0001）。原文提及路达胰岛素具有快速起效、无需起始负荷剂量的特点。