[待核对][→ 常规进展]Rgenta 宣布 RGT-61159 完成 FDA II 期结束会议，并就 ACC III 期试验设计达成一致

Rgenta Therapeutics 宣布，其口服小分子 RGT-61159 已完成与美国 FDA 的 II 期结束会议，并就针对腺样囊性癌（ACC）的关键性 III 期试验设计达成一致，公司计划于 2027 年第一季度启动该 III 期开发。RGT-61159 是一款旨在特异性调节转录因子 MYB 剪接、抑制致癌 MYB 蛋白生成的口服小分子。此前在 ASCO 2026 公布的 I a/b 期初步数据显示，在推荐 II 期剂量（RP2D）及以下剂量治疗的患者中，疾病控制率为 84.6%（33/39），包括 3 例部分缓解；该药在 RP2D 下耐受性良好，并显示出临床相关的剂量依赖性 MYB mRNA 降低，以及支持每日一次口服给药的血浆半衰期。