RGT-61159完成FDA II期结束会议并确定III期设计
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Rgenta Therapeutics宣布，其口服小分子RGT-61159已完成与美国FDA的II期结束会议，并就针对腺样囊性癌（ACC）的关键性III期试验设计达成一致。公司计划于2027年第一季度启动该III期开发。RGT-61159旨在特异性调节转录因子MYB剪接、抑制致癌MYB蛋白生成。此前在ASCO 2026公布的Ia/b期初步数据显示，在推荐II期剂量（RP）下观察到相关结果。
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- BioSpace · 新闻稿Rgenta 宣布 RGT-61159 完成 FDA II 期结束会议，并就 ACC III 期试验设计达成一致
Rgenta Therapeutics 宣布，其口服小分子 RGT-61159 已完成与美国 FDA 的 II 期结束会议，并就针对腺样囊性癌（ACC）的关键性 III 期试验设计达成一致，公司计划于 2027 年第一季度启动该 III 期开发。RGT-61159 是一款旨在特异性调节转录因子 MYB 剪接、抑制致癌 MYB 蛋白生成的口服小分子。此前在 ASCO 2026 公布的 I a/b 期初步数据显示，在推荐 II 期剂量（RP2D）及以下剂量治疗的患者中，疾病控制率为 84.6%（33/39），包括 3 例部分缓解；该药在 RP2D 下耐受性良好，并显示出临床相关的剂量依赖性 MYB mRNA 降低，以及支持每日一次口服给药的血浆半衰期。 公司：Rgenta Therapeutics；相关资产：RGT-61159；适应症：腺样囊性癌（ACC）；阶段：II期结束会议完成，计划2027年一季度进入III期；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://biospace.com/press-releases/rgenta-therapeutics-announces-successful-end-of-phase-2-meeting-with-fda-and-alignment-on-phase-3-trial-design-for-rgt-61159-in-patients-with-adenoid-cystic-carcinoma-acc）
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