[注册][→ 常规进展]Kyverna的miv-cel冲刺首个自免CAR T获批，Novartis与BMS试验受挫引风险权衡

Kyverna Therapeutics计划今年完成miv-cel用于僵人综合征的滚动BLA申请，并申请优先审评。其注册性2期KYSA-8试验显示，26例患者一年后活动能力和腿部功能改善，未出现高级别CRS、ICANS或IEC-HS。此前Novartis的rap-cel因3例患者死亡暂停多项自免研究，BMS的zola-cel也因短暂可逆炎症事件自愿暂停自免试验。 公司：Kyverna Therapeutics 相关资产：mivocabtagene autoleucel (miv-cel) 适应症：僵人综合征（SPS） 阶段：注册性II期，滚动BLA申报中，计划申请优先审评 融资性质：不适用 来源：BioSpace · Drug Development（https://www.biospace.com/drug-development/weighing-the-risks-of-car-t-in-autoimmune-disease-as-kyverna-nears-the-market）