[商业][常规进展]Rhythm Pharmaceuticals 在日本商业上市 IMCIVREE(setmelanotide),治疗获得性下丘脑性肥胖
Rhythm Pharmaceuticals Announces Commercial Launch of IMCIVREE® (setmelanotide) in Japan for Patients with Acquired Hypothalamic Obesity
Rhythm Pharmaceuticals 已在日本商业上市 IMCIVREE(setmelanotide),用于治疗获得性下丘脑性肥胖(HO)患者,此前该药于今年8月获日本厚生劳动省(MHLW)批准并被纳入日本国民健康保险(NHI)药品价格清单。IMCIVREE 是日本首个获批用于获得性 HO 的疗法。此次获批得到关键性 III 期 TRANSCEND 试验数据支持,该试验入组 142 例获得性 HO 患者,包括 12 例日本队列患者和 10 例补充入组患者(在主要 120 例关键队列之外);全球研究达到主要终点,显示安慰剂校正后体重指数(BMI)实现具有统计学显著性的 18.8% 降幅。setmelanotide 是一种 MC4R 激动剂,设计用于治疗食欲亢进和严重肥胖,此前已获 MHLW 授予的获得性下丘脑性肥胖孤儿药资格。 公司:Rhythm Pharmaceuticals 相关资产:IMCIVREE(setmelanotide) 适应症:获得性下丘脑性肥胖(acquired hypothalamic obesity) 阶段:已获批并商业上市 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/rhythm-pharmaceuticals-announces-commercial-launch-of-imcivree-setmelanotide-in-japan-for-patients-with-acquired-hypothalamic-obesity)
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