Rhythm在日本上市IMCIVREE治获得性HO
先了解这件事
2026年8月，Rhythm Pharmaceuticals的IMCIVREE（setmelanotide）获日本厚生劳动省批准，用于治疗获得性下丘脑性肥胖（HO），并被纳入日本国民健康保险药品价格清单。该药是日本首个获批用于获得性HO的疗法。获批依据为关键性III期TRANSCEND试验数据，该试验入组142例获得性HO患者，其中包括12例日本队列患者。2026年10月14日，Rhythm宣布IMCIVREE在日本商业上市，用于治疗获得性HO患者。
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- BioSpace · 新闻稿Rhythm Pharmaceuticals 在日本商业上市 IMCIVREE（setmelanotide），治疗获得性下丘脑性肥胖
Rhythm Pharmaceuticals 已在日本商业上市 IMCIVREE（setmelanotide），用于治疗获得性下丘脑性肥胖（HO）患者，此前该药于今年8月获日本厚生劳动省（MHLW）批准并被纳入日本国民健康保险（NHI）药品价格清单。IMCIVREE 是日本首个获批用于获得性 HO 的疗法。此次获批得到关键性 III 期 TRANSCEND 试验数据支持，该试验入组 142 例获得性 HO 患者，包括 12 例日本队列患者和 10 例补充入组患者（在主要 120 例关键队列之外）；全球研究达到主要终点，显示安慰剂校正后体重指数（BMI）实现具有统计学显著性的 18.8% 降幅。setmelanotide 是一种 MC4R 激动剂，设计用于治疗食欲亢进和严重肥胖，此前已获 MHLW 授予的获得性下丘脑性肥胖孤儿药资格。 公司：Rhythm Pharmaceuticals；相关资产：IMCIVREE（setmelanotide）；适应症：获得性下丘脑性肥胖（acquired hypothalamic obesity）；阶段：已获批并商业上市；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/rhythm-pharmaceuticals-announces-commercial-launch-of-imcivree-setmelanotide-in-japan-for-patients-with-acquired-hypothalamic-obesity）
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