[共同开发][线索待核实]BioNTech与Gilead达成临床试验合作，ROSETTA Breast-01拟以sacituzumab govitecan替代化疗联合pumitamig
BioNTech Advances Phase 3 Clinical Trial of Pumitamig in Combination with Gilead’s TROP2-Directed ADC Sacituzumab Govitecan in Triple-Negative Breast Cancer
BioNTech宣布与Gilead Sciences达成临床试验合作及供药协议，评估pumitamig联合TROP2靶向ADC sacituzumab govitecan（Trodelvy）用于局部晚期或转移性PD-L1低表达或阴性三阴性乳腺癌一线治疗。pumitamig（BNT327/BMS986545）为BioNTech与BMS共同开发的研究性双特异性免疫调节剂，设计用于协同结合PD-L1和VEGF-A。全球双盲III期ROSETTA Breast-01（NCT07173751）目前比较pumitamig联合化疗与化疗，入组PD-L1低表达或阴性（CPS<10）TNBC患者，该试验基于一项全球II期试验的积极结果启动。
新闻事实
- 研发公司
- BioNTech
- 共同开发方
- Gilead Sciences、Bristol Myers Squibb
- 交易类型
- 共同开发
- 交易状态
- 已宣布
- 区域／权益
- 权益待核实
- 相关资产
pumitamig（BNT327、BMS986545） · 本次主资产
所属公司：BioNTech
靶点／机制：PD-L1;VEGF-A
技术类型：双特异性免疫调节剂
局部晚期或转移性PD-L1低表达或阴性三阴性乳腺癌（CPS<10）／一线成人 — III期
sacituzumab govitecan（Trodelvy）
所属公司：Gilead Sciences
靶点／机制：TROP2
技术类型：抗体偶联药物（ADC）
局部晚期或转移性PD-L1低表达或阴性三阴性乳腺癌／一线成人 — 阶段未披露
- 本次进展
pumitamig · 局部晚期或转移性PD-L1低表达或阴性三阴性乳腺癌（CPS<10） · ROSETTA Breast-01（NCT07173751）
全球双盲III期试验，目前评估pumitamig联合化疗对比化疗；基于全球II期积极结果启动
计划在监管批准后以sacituzumab govitecan替代化疗，成为pumitamig联合ADC的首个全球III期试验
BioNTech继续申办并主导试验，Gilead供应sacituzumab govitecan
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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