[临床][积极进展]Kyverna的CAR-T疗法miv-cel在僵人综合征研究中显示一年持续改善
CAR T-Cell Therapy Shows Lasting Improvements in Stiff Person Syndrome, Study at CU Anschutz Finds
科罗拉多大学Anschutz分校牵头的一项2期临床试验显示，Kyverna Therapeutics赞助的CAR-T疗法mivocabtagene autoleucel（miv-cel）单次治疗后一年，僵人综合征（SPS）患者在活动能力和整体残疾方面持续改善。全部26例入组患者完成一年随访；25英尺步行测试用时中位数较治疗前减少49%，12例初始需助行器的患者中8例（67%）一年后无需辅助完成测试，35%的患者用时低于5秒。一年时24/26例（92%）患者未再使用免疫抑制或免疫调节治疗，65%的患者靶向免疫细胞已开始回升但临床改善仍维持。该疗法利用患者自身免疫细胞改造后靶向参与疾病的细胞，旨在针对SPS潜在自身免疫过程。
新闻事实
- 研发公司
- Kyverna Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Kyverna Therapeutics
mivocabtagene autoleucel（miv-cel） · 本次主资产
技术类型：CAR T-cell therapy
僵人综合征（SPS） — II期
- 本次进展
mivocabtagene autoleucel · 僵人综合征（SPS）
26例患者全部完成一年随访
25英尺步行测试中位用时较治疗前减少49%
12例初始需助行器患者中8例（67%）一年时无需辅助完成步行测试
35%患者25英尺步行测试用时低于5秒，与健康成人相当
24/26例（92%）一年时未使用免疫抑制或免疫调节治疗
65%患者靶向免疫细胞已开始回升，但临床改善维持
一年结果于MSToronto26会议公布
mivocabtagene autoleucel · 僵人综合征（SPS）
Kyverna计划于2026年第四季度完成滚动BLA提交
监管动作：滚动BLA提交（计划提交）
了解miv-cel在SPS的1年随访数据及Q4 2026滚动BLA计划，对自免CAR-T注册路径有参考价值。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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