[临床][积极进展]ImPact Biotech公布Padeliporfin VTP治疗胰腺癌1期研究早期结果，7例原不可切除患者接受手术切除
ImPact Biotech Reports Encouraging Early Clinical Results From Phase 1 Study of Padeliporfin VTP in Pancreatic Cancer, with Seven Previously Unresectable Patients Undergoing Surgical Resection Following Treatment
ImPact Biotech公布Padeliporfin VTP治疗III期局部晚期不可切除胰腺导管腺癌（PDAC）的1期研究Part A完成治疗，并确定后续Part B评估的光剂量方案。Part A在三个递增光剂量组中评估安全性，未报告重大安全性问题。12例接受治疗的患者中，7例已成功接受胰腺手术切除，另有2例已安排手术；7例完成切除者中4例达到病理确认的R0切除。Padeliporfin VTP是一种微创药物-器械组合，通过光纤递送非热激光局部激活Padeliporfin，选择性消融不可切除实体瘤。公司计划与监管机构会面，探索胰腺癌领域最高效的临床和监管开发路径。该1期试验为多中心、非随机、开放标签研究，评估安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效，Part B将采用Part A选定的光剂量进一步评估安全性和初步临床活性。
新闻事实
- 研发公司
- ImPact Biotech
- 相关资产
所属公司：ImPact Biotech
Padeliporfin VTP（Padeliporfin vascular targeted photodynamic therapy） · 本次主资产
技术类型：drug-device combination
III期局部晚期不可切除胰腺导管腺癌（PDAC）／初诊不可切除的局部晚期患者 — I期（A部分完成，B部分扩展队列）
低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC） — III期（关键性研究，进行中）
- 本次进展
Padeliporfin VTP · III期局部晚期不可切除胰腺导管腺癌（PDAC） · Phase 1 PDAC Clinical Trial
I期A部分光剂量递增完成，确定后续B部分评估方案
12例接受治疗患者中7例已成功接受胰腺手术切除，另2例已安排手术（9/12，75%）
7例完成切除者中4例达病理确认R0切除（>55%）
三个光剂量递增队列安全性良好，迄今无重大安全性问题
公司计划与监管机构沟通，探索胰腺癌最高效的临床与监管开发路径
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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