ImPact公布Padeliporfin VTP胰腺癌I期A部分结果

ImPact Biotech公布Padeliporfin VTP治疗III期局部晚期不可切除胰腺导管腺癌（PDAC）的1期研究Part A完成治疗，并确定后续Part B评估的光剂量方案。Part A在三个递增光剂量组中评估安全性，未报告重大安全性问题。12例接受治疗的患者中，7例已成功接受胰腺手术切除，另有2例已安排手术；7例完成切除者中4例达到病理确认的R0切除。Padeliporfin VTP是一种微创药物-器械组合，通过光纤递送非热激光局部激活Padeliporfin，选择性消融不可切除实体瘤。公司计划与监管机构会面，探索胰腺癌领域最高效的临床和监管开发路径。该1期试验为多中心、非随机、开放标签研究，评估安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效，Part B将采用Part A选定的光剂量进一步评估安全性和初步临床活性。