[临床][↗ 积极进展][MNC]罗氏将在ESMO 2026公布divarasib、giredestrant及Tam-Peli等后期管线数据

新闻事实

研发公司

Roche

相关资产

所属公司：Roche

divarasib · 本次主资产

靶点／机制：KRAS G12C

KRAS G12C突变晚期/转移性非小细胞肺癌（经治）／经治患者 — III期

KRAS G12C+可切除II-IIIB期非小细胞肺癌／术后患者 — III期

giredestrant

靶点／机制：雌激素受体（SERD）

ER+/HER2-早期乳腺癌／早期乳腺癌患者 — III期

ER+/HER2-晚期乳腺癌（CDK4/6抑制剂后）／CDK4/6抑制剂治疗后患者 — III期

ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 — Ib/II期

Tam-Peli (tambotatug pelitecan, YL201)（tambotatug pelitecan、YL201）

靶点／机制：B7-H3

技术类型：ADC

复发/转移性鼻咽癌／重度经治患者 — III期

晚期实体瘤 — I/II期

局部晚期/转移性非小细胞肺癌 — I期

二线小细胞肺癌 — III期

公司管线

所属公司：Roche

YL211

靶点／机制：c-Met

技术类型：ADC

晚期实体瘤 — I期

ZN-A-1041（ZN-1041）

HER2+局部晚期/转移性乳腺癌（伴或不伴CNS转移） — II/III期

本次进展

divarasib · KRAS G12C突变晚期/转移性非小细胞肺癌（经治） · Krascendo 1

III期Krascendo 1显示divarasib对比第一代KRAS G12C抑制剂（sotorasib或adagrasib）在经治晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC中疗效更优

为唯一评估下一代KRAS G12C抑制剂对比已获批第一代抑制剂的全球头对头试验

结果将以late-breaking摘要形式在Presidential Symposium公布

giredestrant · ER+/HER2-早期乳腺癌 · lidERA Breast Cancer

III期lidERA的患者报告结局显示，giredestrant相较内分泌治疗在提高疗效的同时未损害耐受性或健康相关生活质量

giredestrant · ER+/HER2-晚期乳腺癌（CDK4/6抑制剂后） · evERA Breast Cancer

evERA的回顾性探索性生物标志物分析，评估giredestrant联合everolimus在CDK4/6抑制剂后ER+/HER2-晚期乳腺癌中的表现

giredestrant · ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 · MORPHEUS Breast Cancer

giredestrant联合inavolisib的更新期中分析结果

Tam-Peli (tambotatug pelitecan, YL201) · 复发/转移性鼻咽癌 · TAISHAN-301

III期TAISHAN-301在重度经治复发/转移性鼻咽癌中对比化疗的late-breaking期中结果

Tam-Peli (tambotatug pelitecan, YL201) · 晚期实体瘤

I/II期研究中晚期实体瘤患者的间质性肺病分析

Tam-Peli (tambotatug pelitecan, YL201) · 局部晚期/转移性非小细胞肺癌

I期研究中的疗效与安全性数据

Tam-Peli (tambotatug pelitecan, YL201) · 二线小细胞肺癌 · TAISHAN-302

背景研究（非本次新增事件）：III期TAISHAN-302在2026年9月世界肺癌大会公布，首次期中分析达到总生存、无进展生存和客观缓解率三项终点

YL211 · 晚期实体瘤

c-Met ADC YL211的I期首次人体研究结果

ZN-A-1041 · HER2+局部晚期/转移性乳腺癌（伴或不伴CNS转移） · BREnnA

II/III期BREnnA研究进行中（TiP），评估ZN-A-1041或tucatinib联合曲妥珠单抗+卡培他滨