[商业][常规进展]Regentis在葡萄牙第8届ICRS峰会上报告GelrinC获外科医生强烈兴趣
Regentis Biomaterials Reports Strong Surgeon Interest in GelrinC(R) at 8th ICRS Summit in Portugal
Regentis Biomaterials在葡萄牙波尔图举行的第8届ICRS峰会上报告,其CE认证的无细胞水凝胶植入物GelrinC获得骨科外科医生和软骨修复专家的强烈兴趣与积极参与。GelrinC设计为即用型现成产品,通过约10分钟的单次手术植入,无需细胞采集或实验室处理,用于再生受损的膝关节软骨。基于公司II期研究结果,GelrinC在两年时总体KOOS评分改善较历史微骨折对照组高出约100%,后续MRI分析显示结果与持久、类天然软骨再生一致。GelrinC已在欧洲获得CE认证,公司正扩展欧洲卓越中心网络以支持外科医生培训和商业化准备,同时欧洲临床站点正在支持其美国FDA关键性III期试验,该试验已完成超过50%的入组。GelrinC旨在针对美国每年约47万例膝关节软骨修复病例的市场,目前市场上尚无有效的现成即用治疗方案。 公司:Regentis Biomaterials Ltd. 相关资产:GelrinC 适应症:膝关节局灶性软骨损伤 阶段:CE认证已获批;美国FDA关键性III期试验进行中(入组超50%) 融资性质:不适用 来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/regentis-biomaterials-reports-strong-surgeon-interest-in-gelrincr-at-8th-icrs-summit-in-portugal)
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