[临床][积极进展]Enterome公布OncoMimics EO4010联合nivolumab治疗pMMR转移性结直肠癌的I/II期最终数据
Enterome Phase 1/2 data show OncoMimics™ EO4010-induced CD8 T-cell expansion was associated with longer survival in patients with colorectal cancer
Enterome公布OncoMimics EO4010联合nivolumab（联合或不联合bevacizumab）治疗经治pMMR转移性结直肠癌的I/II期AUDREY研究最终数据：25例可评估患者中疾病控制6例（24%），中位疾病控制持续时间5.5个月，含1例部分缓解（肝转移缩小47%、肺转移缩小34%，持续8.7个月）。EO4010是一种即用型多靶点活性免疫疗法，由5条模拟BIRC5、FOXM1、UBE2C、CDC20和KIF2C等肿瘤相关抗原CD8 T细胞表位的合成微生物源肽及辅助肽UCP2组成，旨在扩增体内预存的交叉反应记忆CD8 T细胞。数据显示，针对EO4010肽段及肿瘤相关抗原的CD8 T细胞扩增分别在100%和84%的患者中检出，81%和71%的患者在2-3次给药后（第5-6周）即呈阳性，随访10个月仍可检出。
新闻事实
- 研发公司
- Enterome SA
- 相关资产
所属公司：Enterome SA
OncoMimics EO4010（EO4010） · 本次主资产
靶点／机制：BIRC5（survivin）、FOXM1、UBE2C、CDC20、KIF2C
技术类型：off-the-shelf多靶点活性免疫治疗（合成微生物来源肽）
pMMR转移性结直肠癌／既往接受奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶及抗VEGF或抗EGFR治疗的HLA-A2阳性不可切除患者 — I/II期（最终数据）
- 公司管线
所属公司：Enterome SA
EO2463
技术类型：OncoMimics免疫治疗
惰性非霍奇金淋巴瘤 — II期（已披露早期数据）
- 本次进展
OncoMimics EO4010 · pMMR转移性结直肠癌 · AUDREY（EOCRC2-22；NCT05589597）
25例可评估患者；EO4010联合纳武利尤单抗±贝伐珠单抗耐受良好，最常见治疗相关不良事件为局部给药部位反应（84%），仅2例相关3级局部给药部位反应，无4/5级事件
EO4010肽特异性CD8 T细胞扩增见于100%患者，针对肿瘤相关抗原的交叉反应性扩增见于84%；81%和71%患者在2-3次给药后（第5-6周）即呈阳性，随访10个月仍可检出
疾病控制6/25（24%），中位疾病控制持续时间5.5个月，含1例部分缓解（肝转移缩小47%、肺转移缩小34%，持续8.7个月）
队列1/2中位总生存11.3个月（95% CI 7.1-未达到），中位随访16.8个月；队列3未达到（95% CI 9.7-未达到，中位随访12.0个月）
队列1/2单因素分析中，肿瘤靶向CD8 T细胞扩增更快更高与更长总生存相关；全部队列中第5周BIRC5或EO2317特异性CD8 T细胞扩增者生存更长（BIRC5 HR 0.27，95% CI 0.08-0.91，p=0.024；EO2317 HR 0.15，95% CI 0.03-0.69，p=0.005；n=21），均为名义p值
探索性分析提示研究后接受的抗癌治疗不能解释生存信号
EO2463 · 惰性非霍奇金淋巴瘤
背景研究（非本次新增事件）：此前在EHA及PPLC报告EO2463诱导的CD8 T细胞扩增与客观缓解、完全缓解及无进展生存相关；计划2026年12月ASH年会公布更多数据
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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