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[临床][积极进展]信达生物公布arcotatug tavatecan(CLDN18.2 ADC)胃癌国际III期G-HOPE-001研究达到PFS和OS双主要终点
2026 ESMO LBA | Innovent Announces International Phase 3 Study of Arcotatug Tavatecan (CLDN18.2-ADC) in Gastric Cancer Met Dual Primary Endpoints of PFS and OS
AI 导读
信达生物公布arcotatug tavatecan(IBI343;武田研发代号TAK-921)治疗既往经治、CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的国际III期G-HOPE-001研究(NCT06238843)达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点,数据以LBA形式在2026年ESMO大会口头报告。该药为靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),载荷为exatecan,采用Fc沉默骨架设计以减少Fc介导效应。研究在中国和日本入组464例既往接受2–4线系统治疗的患者,随机对照研究者选择治疗(伊立替康、紫杉醇或曲氟尿苷替匹嘧啶)。
新闻事实
- 公司
- Innovent Biologics
- 相关资产
- arcotatug tavatecan(IBI343;TAK-921)
- 适应症
- CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌(经治)
- 阶段
- III期
- 融资性质
- 不适用
推荐理由
信达CLDN18.2 ADC胃癌III期双终点阳性,OS/PFS数据及已受理NDA对同类ADC竞争格局有直接参考价值。
来源:美通社 · 医药公告 · en.prnasia.com
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