[临床][积极进展]艾伯维公布ABBV-466双靶点疗法2a期数据：中重度克罗恩病12周内镜缓解率高于IL-23与α4β7单药
AbbVie Presents Data for ABBV-466, a Novel Dual-Targeting Therapy Demonstrating Higher Endoscopic Remission Rates Than Either Anti-IL-23 or Anti-α4β7 Monotherapy in Moderate to Severe Crohn’s Disease
艾伯维公布在研双靶点疗法ABBV-466治疗中重度克罗恩病的2a期TARGET-CD研究结果：第12周内镜缓解率（主要终点）为30.2%，高于抗IL-23 p19单药risankizumab的21.3%和抗α4β7单药trosunilimab的18.0%，第24周差距进一步扩大至40.5%对22.4%和20.0%。ABBV-466将IL-23抑制剂risankizumab与α4β7抑制剂trosunilimab组合，设计用于同时抑制炎症信号与限制免疫细胞向肠道迁移。该开放标签、treat-through平台研究纳入300例患者，随机1:1:1接受24周治疗，其中75%至少一种先进疗法失败，25%为生物制剂初治。基因表达分析显示ABBV-466组第12周出现结肠上皮修复与屏障恢复，第24周出现单药组一般未观察到的组织重塑和代谢变化。
新闻事实
- 研发公司
- AbbVie
- 相关资产
所属公司：AbbVie
ABBV-466 · 本次主资产
靶点／机制：IL-23 p19；整合素α4β7
技术类型：双靶向疗法（risankizumab与trosunilimab组合）
中重度克罗恩病／成人（含生物制剂初治及经治患者） — IIa期
- 公司管线
所属公司：AbbVie
risankizumab（SKYRIZI）
靶点／机制：IL-23 p19
中重度斑块状银屑病／成人 — 已获批
中重度斑块状银屑病／6岁及以上儿童和青少年 — 已获批
活动性银屑病关节炎／成人 — 已获批
中重度克罗恩病／成人 — 已获批
中重度溃疡性结肠炎／成人 — 已获批
trosunilimab
靶点／机制：整合素α4β7
中重度克罗恩病 — IIa期
- 本次进展
ABBV-466 · 中重度克罗恩病 · TARGET-CD（NCT06548542）
IIa期开放标签、treat-through平台研究，300例中重度活动性克罗恩病患者随机1:1:1接受ABBV-466、risankizumab或trosunilimab治疗24周
主要终点第12周内镜缓解（SES-CD≤4且各单项评分均不大于1）：ABBV-466组30.2%，抗IL-23 p19单药组21.3%，抗α4β7单药组18.0%
第24周内镜缓解率：ABBV-466组40.5%，risankizumab组22.4%，trosunilimab组20.0%
基因表达分析显示ABBV-466组第12周出现结肠上皮修复和屏障恢复，第24周出现组织重塑和代谢变化，两个单药组一般未观察到
严重不良事件发生率：ABBV-466组10.4%，risankizumab组9.6%，trosunilimab组9.0%；ABBV-466组和trosunilimab组最常见不良事件（≥5%）为克罗恩病和恶心，risankizumab组为克罗恩病和关节痛
患者中25%为生物制剂初治，75%至少一种先进治疗失败，25%三种及以上先进治疗失败
结果以late-breaker形式在2026年UEGW大会公布（2026年10月19日）
ABBV-466（IL-23 p19×α4β7）在经治中重度克罗恩病2a期头对头数据，为双靶点IBD资产提供内镜缓解对照依据。
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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