[临床][积极进展]Coultreon公布COL-5671口服SIK3抑制剂1期最终安全性、PK及PD数据，银屑病2期拟于2026年第四季度启动招募
Final Safety, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data from COL-5671 Phase 1 Clinical Study Presented at UEGW
Coultreon Biopharma公布其口服高选择性SIK3抑制剂COL-5671的1期研究最终安全性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）数据，该数据在2026年西班牙巴塞罗那举行的欧洲消化疾病周（UEGW）上以壁报形式展示。研究在健康志愿者中评估了单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）队列，受试者最长给药14天，COL-5671在所有评估剂量下耐受性良好，PK显示半衰期长、个体间变异低、剂量-暴露关系明确。PD数据显示，MAD 15mg队列在24小时仍维持超过90%的TNFα抑制；在细胞体系中，COL-5671对IL-23和IL-12的抑制强于对TNFα的抑制。公司称，这些结果支持COL-5671在溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎等炎症性疾病中的治疗潜力。
新闻事实
- 研发公司
- Coultreon Biopharma
- 相关资产
所属公司：Coultreon Biopharma
COL-5671 · 本次主资产
靶点／机制：SIK3
技术类型：小分子
健康志愿者／健康志愿者 — 1期（已完成）
银屑病 — 2期（计划2026年第四季度启动招募）
溃疡性结肠炎 — 阶段未披露
克罗恩病 — 阶段未披露
银屑病关节炎 — 阶段未披露
化脓性汗腺炎 — 阶段未披露
- 本次进展
COL-5671 · 健康志愿者 · COL-5671 Phase 1a study
1期研究在健康志愿者中完成，单次递增剂量（SAD）与多次递增剂量（MAD）队列评估剂量最高达40 mg，给药最长14天
所有评估剂量下耐受性良好，安全性特征良好
PK显示半衰期长、个体间变异低、剂量-暴露关系强
PD显示COL-5671强效抑制TNFα释放，效果与单克隆抗体相当；MAD 15mg队列24小时TNFα抑制仍高于90%
在人类髓系细胞中，COL-5671对IL-23和IL-12的抑制效力高于对TNFα的抑制
数据以壁报PP1210形式在2026年UEGW（巴塞罗那）公布
COL-5671 · 银屑病
公司计划于2026年第四季度启动中重度银屑病2期研究招募
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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