[临床][↘ 风险事件]BioNTech的mRNA癌症免疫疗法BNT 113联合Keytruda在头颈癌III期研究中未达到无进展生存主要终点

BioNTech于2026年10月13日表示，其试验性mRNA癌症免疫疗法BNT 113联合Keytruda在一项晚期头颈癌III期研究中未达到主要研究目标。据BioNTech披露，在中期数据检查中，该联合方案未能延长无进展生存期。该试验针对由高风险人乳头瘤病毒（HPV）株驱动、PD-L1水平较低的头颈部鳞状细胞癌患者，将BNT 113与Keytruda联用对比Keytruda单药作为一线治疗。数据监测委员会鼓励BioNTech继续试验，以确定该联合方案能否达到另一项主要目标——延长生存期；若达到，BioNTech仍可宣称成功。联合创始人兼首席医疗官Özlem Türeci表示，早期结果“支持继续评估”，并显示该药物组合“正在作用于其预期治疗机制”。BioNTech股价在周二早盘下跌约6%。 公司：BioNTech 相关资产：BNT113 适应症：HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌 阶段：III期临床 融资性质：不适用 来源：BioPharma Dive · 新闻（https://www.biopharmadive.com/news/biontech-mrna-immunotherapy-hpv16-head-neck-cancer/832854/）