[临床][积极进展]Marengo在ESMO 2026公布invikafusp alfa治疗TMB-H实体瘤II期STARt-001结果
Marengo Therapeutics Presents Phase 2 STARt-001 Results at ESMO 2026 Demonstrating Tissue-Agnostic Single-Agent Activity of Invikafusp Alfa in TMB-H Solid Tumors Mostly Unresponsive to Immune Checkpoint Blockade
Marengo Therapeutics在ESMO 2026公布invikafusp alfa（STAR0602）治疗TMB-H实体瘤的II期STARt-001结果：62例可评估患者中肿瘤缩小比例56%，ORR 18%，DCR 60%，缓解见于乳腺、结直肠、子宫内膜、胃食管结合部、胃、头颈、非小细胞肺癌和膀胱癌八种肿瘤类型。invikafusp alfa是一款双特异性双T细胞激动剂，设计为通过非克隆性TCR激活联合T细胞共刺激信号，选择性激活多数肿瘤共有的Vβ T细胞亚群。研究纳入不可切除、局部晚期或转移性TMB-H实体瘤患者，多数对免疫检查点阻断无应答；经免疫检查点抑制剂治疗患者ORR 20%、DCR 68%，未经该类治疗患者分别为14%和43%。104例安全性可评估患者中，细胞因子释放综合征主要为1–2级，未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征和5级治疗相关不良事件。
新闻事实
- 研发公司
- Marengo Therapeutics
- 相关资产
所属公司：Marengo Therapeutics
invikafusp alfa（STAR0602） · 本次主资产
靶点／机制：TCR Vβ（Vβ6阳性T细胞）
技术类型：双特异性抗体（双T细胞激动剂）
TMB-H实体瘤（乳腺、结直肠、子宫内膜、胃食管结合部、胃、头颈、非小细胞肺癌、膀胱癌）／经重度治疗、多数对免疫检查点阻断无应答的TMB-H实体瘤患者 — II期
- 本次进展
invikafusp alfa · TMB-H实体瘤（乳腺、结直肠、子宫内膜、胃食管结合部、胃、头颈、非小细胞肺癌、膀胱癌） · STARt-001
62例可评估患者中肿瘤缩小率56%，ORR 18%，DCR 60%，覆盖8种肿瘤类型
ICB经治者ORR 20%、DCR 68%；ICB初治者ORR 14%、DCR 43%
ICB经治患者中原发耐药ORR 23%、继发耐药ORR 28%
104例安全性人群中细胞因子释放综合征主要为1-2级，无ICANS，无5级治疗相关不良事件
转化分析显示首次输注后Vβ6阳性T细胞克隆快速多克隆扩增，血与肿瘤克隆重叠增加
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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