[临床][常规进展]Faron将于ESMO 2026公布MATINS研究黑色素瘤最终生存数据,支持bexmarilimab联合nivolumab的BLAZE试验
Faron to Report Final Melanoma Survival Data from the MATINS Study at ESMO 2026
Faron Pharmaceuticals宣布,其Phase 1/2 MATINS研究转移性黑色素瘤队列的最终结果已获ESMO 2026大会接收为电子壁报,将首次报告全部25例患者的完整生存数据。该队列纳入既往抗PD-1治疗失败、48%抗CTLA-4治疗失败的检查点抑制剂难治性转移性黑色素瘤患者,接受单药bexmarilimab 0.3至10 mg/kg每三周给药,既往治疗中位线数为三线。结果显示疾病控制率为20%,中位总生存期为7.6个月(95% CI 5.3-14.9);达到疾病控制者中位总生存期为15.2个月,未达到者为6.2个月(p=0.1545),12个月生存率分别为80%和35%。
新闻事实
- 研发公司
- Faron Pharmaceuticals Ltd.
- 相关资产
所属公司:Faron Pharmaceuticals Ltd.
bexmarilimab · 本次主资产
靶点/机制:Clever-1
技术类型:humanized antibody
PD-1难治性转移性黑色素瘤/既往抗PD-1治疗失败、48%既往抗CTLA-4治疗失败的成人患者 — I/II期(最终结果)
转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤/既往抗PD-1治疗后进展、获得性免疫治疗耐药患者 — I期(BLAZE试验,首例患者已给药)
- 本次进展
bexmarilimab · PD-1难治性转移性黑色素瘤 · MATINS
25例可评估患者,疾病控制率20%,中位总生存期7.6个月(95% CI 5.3-14.9)
达到疾病控制者中位OS 15.2个月,未达到者6.2个月(p=0.1545);12个月生存率分别为80%和35%
治疗相关不良事件发生率36%,最常见为疲乏(20%),1例(4%)发生≥3级相关事件
探索性分析:疾病控制者基线血清IFNγ较低(3.5 vs 13.5 pg/mL,p=0.002),治疗中峰值升高181%
生存差异未达统计学显著,分析为探索性
bexmarilimab · 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤 · BLAZE
BLAZE为bexmarilimab联合nivolumab的首次临床评估,采用序贯 priming 设计,针对既往抗PD-1治疗后进展患者
2026年10月1日宣布首例患者给药
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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