[临床][积极进展]ImmunityBio公布QUILT-3.032长期数据：ANKTIVA联合BCG三年免膀胱切除率84%，完全缓解持续超53个月
ImmunityBio Reports Phase 3 Data Showing 84% Cystectomy Avoidance at Three Years and Complete Responses Beyond 53 Months with ANKTIVA® Plus BCG in BCG-Unresponsive NMIBC With CIS, With or Without Papillary Tumors
ImmunityBio公布其Phase 2/3 QUILT-3.032研究（N=100）长期数据，该研究评估ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合卡介苗（BCG）治疗BCG无应答、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，结果发表于《Journal of Urology》。数据显示，患者完全缓解（CR）率为71%，中位CR持续时间26.6个月，部分缓解持续超过53个月；FDA审评人群中超过半数缓解者在45个月后仍维持CR。缓解者36个月免膀胱切除生存率为84%，三年疾病特异性生存率98.2%，三年无进展生存率80.9%。BCG难治（从未缓解）患者CR率为66%，4%的缓解者进展为肌层浸润性疾病。
新闻事实
- 研发公司
- ImmunityBio, Inc.
- 相关资产
所属公司：ImmunityBio, Inc.
ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）（nogapendekin alfa inbakicept-pmln） · 本次主资产
靶点／机制：IL-15受体激动剂
技术类型：IL-15受体激动剂IgG1融合复合物
BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS），伴或不伴乳头状肿瘤／成人 — 已获批（2024年FDA批准）；2026年10月扩展至仅乳头状病变
BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS），伴或不伴乳头状肿瘤／QUILT-3.032研究患者（N=100） — II/III期
- 本次进展
ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln） · BCG无应答非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS），伴或不伴乳头状肿瘤 · QUILT-3.032（NCT03022825）
完全缓解率71%
中位完全缓解持续时间26.6个月，部分缓解超过53个月
FDA审评人群中超过半数缓解者完全缓解维持超过45个月
缓解者36个月免膀胱切除生存率84%
3年疾病特异性生存率98.2%
缓解者中63.8%维持CR至少12个月、52.3%至少24个月、44.2%至少36个月
3年无进展生存率80.9%
BCG难治（从未缓解）患者CR率66%
4%的缓解者进展为肌层浸润性疾病
未报告4级或5级治疗相关不良事件；3级治疗相关不良事件发生率4%
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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