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ANKTIVA联合BCG治疗NMIBC长期数据发表

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AI 综述

ImmunityBio公布其Phase 2/3 QUILT-3.032研究(N=100)长期数据,评估ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合卡介苗(BCG)治疗BCG无应答、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,结果发表于《Journal of Urology》。数据显示,患者完全缓解(CR)率为71%,中位CR持续时间26.6个月;三年免膀胱切除率为84%,完全缓解持续超过53个月。报道另提及部分缓解数据,但原文未给出具体数值。上述为已发表研究结果,非新启动或计划中的试验。

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10月19日
  1. BioSpace · 新闻稿
    ImmunityBio公布QUILT-3.032长期数据:ANKTIVA联合BCG三年免膀胱切除率84%,完全缓解持续超53个月

    ImmunityBio公布其Phase 2/3 QUILT-3.032研究(N=100)长期数据,该研究评估ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合卡介苗(BCG)治疗BCG无应答、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,结果发表于《Journal of Urology》。数据显示,患者完全缓解(CR)率为71%,中位CR持续时间26.6个月,部分缓解持续超过53个月;FDA审评人群中超过半数缓解者在45个月后仍维持CR。缓解者36个月免膀胱切除生存率为84%,三年疾病特异性生存率98.2%,三年无进展生存率80.9%。BCG难治(从未缓解)患者CR率为66%,4%的缓解者进展为肌层浸润性疾病。

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